400-166-2002
Service Advantage
URS Common Categories and Contents
对于这类URS，整体目的是全面收集新项目的各级管理人员的需求，避免遗漏，输出内容供设计单位进行全面的厂房设计。常见内容涵盖对项目的描述如：
- 项目总体介绍，产品和服务规划等
- 具体的需求层面，如GMP要求（如风险相关要求），GMP关键概念（如设计、运营、确认和验证概念），工艺关键数据，人流物流流向，厂房与设施，设备及系统，自动化/软件需求，清洁概念，文件要求等。
对于这类URS文件，则将根据具体系统或设备，关注GMP要求、功能、材质、工艺关键参数、数据管理、文件要求等方面内容。
这类URS是为具体的系统或者设备的设计和采购提供基础依据，也用于指导后期验收和确认与验证活动，因此系统或设备URS的需求项必须是明确的、可量化的且依据产品实际需求的。用户需要站在产品工艺需求的角度提出需求项，主要考虑GMP要求和工艺需要的技术要求，而避免商务以及详细设计过程列到URS中。
